Сотні смертей після прийому наче безпечних сиропів. Американське агентство попереджає фармакологічні компанії, аптеки та споживачів.
Цього року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) винесло попередження щонайменше 28 компаніям. Як повідомляє Reuters, причиною такої реакції стала ненадання доказів достатнього тестування продукту. FDA вжило заходів після того, як сотні людей померли в інших країнах від заражених сиропів від кашлю.
Згідно з повідомленнями Reuters, серед 28 попереджених компаній є як американські виробники, так і експортери з Індії, Південної Кореї, Швейцарії, Канади та Єгипту. Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) зазначило, що компанії не змогли довести, що їхні продукти були надійно перевірені на наявність токсинів: етиленгліколю (EG) і діетиленгліколю (DEG).
Під забороною опинилися ліки від дитячої діареї, а також зубні пасти та креми з сонцезахисним кремом.
США: FDA реагує на отруєння. Попереджає виробників
Американське відомство погрожує, що виробники повинні вирішити проблеми контролю якості. Якщо вони не виконають рекомендації, імпорт їхньої продукції в США може бути повністю заблокований. У деяких компаніях FDA вже вирішила, що митники можуть затримувати їх продукцію без пояснення причини.
– Ми підняли планку безпеки для виробників. Вони намагаються змусити індустрію зрозуміти та розпізнати можливі загрози, прокоментував Пітер Ліндсі з юридичної фірми Paul Hastings, що спеціалізується на аналізі правил FDA. Він зазначив, що тепер виробники зобов’язані перевіряти і тару від ліків, а не лише брати проби речовин.
Заражені сиропи від кашлю з Індії. Сотні смертей
Сиропи від кашлю, вироблені в Індії та Індонезії, були пов’язані зі смертю понад 300 дітей у всьому світі. Дослідження підтвердили, що препарати містили високі концентрації DEG і EG, що призводило до серйозного ураження нирок і, зрештою, до смерті пацієнтів.
Масові отруєння призвели до розслідувань, судових позовів і посилення регулятивного контролю в усьому світі. На початку вересня деякі індійські виробники ліків не змогли довести, що вони придбали фармацевтичні інгредієнти або перевірили свої ліки на токсини.
Reuters нагадує, що смерть понад 100 людей, в основному дітей, через отруєння ДЕГ в 1930 році в США призвела до введення правил, які значно розширили компетенцію Агентства.
Дякуємо, що дочитали нашу статтю до кінця. Якщо ви хочете бути в курсі новин, відвідайте наш сайт ще раз! Якщо вам сподобалася стаття, поділіться нею з іншими, поділившись нею в соціальних мережах – нижче є швидкі посилання, якими можна поділитися.
Гарного Вам дня!
Автор Ред
Джерело Paweł Basiak/ Polsatnews.pl/Reuters
Оригінальний вміст із цього твору можна використовувати згідно з умовами ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 license
